连云港市二类精神药品经营资格（零售）审批程序

[ 承办部门 ] 市局安全监管处负责终审，联系电话： 5836792 。四县药品监督局综合科负责辖区内申报单位的初审。

[ 服务对象 ] 连云港市申请经营二类精神药品的药品经营企业（零售）。

[ 受理要求 ] 申请单位需提交以下申请材料：（一式两份）

1 、二类精神药品经营单位申请报告

2 、《药品经营企业许可证》和原批准经营二类精神药品的证明文件（复印件）

3 、 GSP 合格 / 达标或认证的有关证书（复印件）

4 、拟经营二类精神药品品种目录

5 、有关二类精神药品管理制度目录

6 、二类精神药品经营管理人员名册及取得〈江苏省麻醉药品经营管理人员上岗证〉名单

7 、自查报告（对照验收标准）

8 、连云港市药品监督管理局根据情况要求的其他材料

[ 申报程序 ] 四县药品零售企业向所属区县药品监督局综合科申报材料，初审合格后上报市药品监督局安全监管处。

[ 办理依据 ] 《中华人民共和国药品管理法》、《精神药品管理办法》、《江苏省二类精神药品管理暂行规定》。

[ 办理程序 ]

1 、受理、审查申报材料

2 、现场检查、勘验

3 、提出检查报告

[ 办理结果 ] 符合要求则同意经营二类精神药品（零售），在《药品经营企业许可证》副本上增加经营范围，同时发文通知各有关药品经营单位并上报省局备案。如不符合要求则通知申请单位并说明原因。

[ 办理时限 ] 自材料初审合格受理之日起 20 个工作日内（须进行整改以及对其复审的时间不包括在办理时间内）

[ 监督方法、途径 ] 局检察室受理来信、来电和来访，监督电话： 5836737