变更《药品经营许可证》（零售）许可事项审批程序

一、办理程序

1、申请

2、受理

3、现场检查

4、审批

二、申请变更需提供的共性材料

（一）书面申请

（二）《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》

（三）原《药品经营许可证》正、副本原件

（四）《营业执照》复印件

三、申请变更需提供的个性材料

（一）变更企业名称：

工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》。

（二）变更经营地址：

1、经营用房使用证明；

2、平面布局示意图；

（三）变更法定代表人或企业负责人：

1、个人简历及身份证复印件；

2、变更后企业质量保证体系及质量管理人员变动情况说明；

3、主管部门或董事会任命（或聘用）文件；

4、学历、职称证书；

5、相关资格或资质证明。

（四）变更经营范围：

1、GSP认证证书；

2、经营场所、仓库平面布局示意图；

3、质保体系、文件制度目录

（五）变更隶属单位应提交：

1、上级批文或董事会决议；

2、新公司章程（指另立章程的企业）

四、承诺时限

1、受理：申请材料齐全、符合要求的，药监部门随时受理。

2、现场检查：从受理之日起，药监部门在15个工作日内组织现场检查。

3、审批：现场检查合格的，在7个工作日内变更《药品经营许可证》。