〔2019〕127号医疗器械经营企业变更审查情况公告

发布日期:2019-05-08 阅读次数:1 字号:[ ]


根据国务院《医疗器械监督管理条例》(局令第15号)的规定,依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,我局对连云港迅畅科技有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查,同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。

原企业名称

原法定代表人

原负责人

原质量负责人

原经营范围

原注册地址

原仓库地址

连云港迅畅科技有限公司

温建飞

温建飞

陆化宇

非IVD批发:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入材料,6870软件

海州区朝阳东路22-2号海晟新寓AB号楼B座107室、308室

海州区朝阳东路22-2号海晟新寓AB号楼B座107室

企业名称

法定代表人

负责人

质量负责人

经营范围

注册地址

仓库地址

连云港迅畅科技有限公司

温建飞

温建飞

赵阳

非IVD批发:原《医疗器械分类目录》分类编码:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6841,6845,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870(以上不含体外诊断试剂,不含植入、介入类);新《医疗器械分类目录》分类编码:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,14,15,16,17,18,19,20,21,22(以上不含植入、介入类)

连云港海州区朝阳东路22-2号海晟新寓AB号楼B座308室

连云港海州区朝阳东路22-2号海晟新寓AB号楼B座107室

特此公示

监督电话:0518-85868086 0518-85454546

通讯地址:连云港市海州区郁洲南路2号邮编:222006

连云港市食品药品监督管理局

2019年5月7日